世界微资讯！双成药业(002693.SZ)：依替巴肽注射液大规格(75mg/100ml)目前已出口美国

2023-05-27 04:03:46 来源：格隆汇

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格隆汇5月26日丨双成药业(002693)(002693.SZ)于2023年5月26日下午14:30-17:00召开业绩说明会，问答环节中，就“公司2022年4月披露的依替巴肽在美国获批的情况”，公司回复称，2022年4月披露的品种是依替巴肽注射液大规格(75mg/100ml)。该品种于2021年10月底向美国FDA递交了sANDA的申请。由于旅行限制，美国FDA无法来公司进行现场检查，但基于公司多年来建立的GMP规范化的良好记录，FDA于2022年4月批准了该产品，该品种目前已出口美国。

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